МЕТОД КОНТРОЛЬНЫХ КАРТ (смотри лекцию по ТЛР)

Материал пациента.

Методы, использующие контрольный Методы, использующие данные

ИССЛЕДОВАНИЙ.

МЕТОДЫ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Внутрилабораторный контроль качества

Задачи:

- контроль помогает поддерживать качество анализов на определенном уровне.

- контроль работы персонала

- контроль работы оборудования

1.Метод контрольных карт 1.Метод параллельных проб

2.Метод кумулятивных сумм 2.Метод дельта-контроля

3.Метод контрольных правил 3.Метод добавки

4.Метод смешивания

5.Сравнение методов

6.Метод средней нормы

Номер результат X-X (X-X)2

пробы Исследовали гемоглобин

1 142 2,6 6,76 11 раз в одной пробе,

2 141 3,6 12,96 получили 11 результатов

3 146 1,4 1,96

4 144 0,6 0,36 1) находим ср.арифметич:

5 143 1,6 2,56

6 140 4,6 21,16 X = 1591 = 144,6

7 146 1,4 1,96 11

8 150 5,4 29,16

9 150 5,4 29,16 2) находим отклонение от

10 143 1,6 2,56 среднего:

11 146 1,4 1,96 X - X

-------- 3) квадрат отклонения от

1591 среднего

4) находим сумму отклонений от среднего: (X - X)2 = 110,56

5) находим находим среднеквадратичное отклонение:

6) коэфициент вариации:

Допустимый коэффициент по гемоглобину равен 2,значит воспроизводимость низкая (так как превышает допустимую погрешность)

Построим контрольную карту:

Находим:

X + 1S = 144,6+3,32=147.92

X + 2S = 144,6+(3,32*2)=151.24

X + 3S = 144,6+(3,32*3)=154.56

X - 1S = 144,6-3,32=141.28

X - 2S = 144,6-(3,32*2)=137.96

X - 3S = 144,6-(3,32*3)=134.64

¦

¦

X+3S¦154,5

¦

X+2S¦151,2

¦

X+1S¦147,9

¦

X¦144,6

¦

X-1S¦141,3

¦

X-2S¦138

¦

X-3S¦134,7

----+-------------------------------------------------------------

¦ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

ВЫВОД: Хотя имелась большая разница между низким и высоким уровнем гемоглобина (10 г/л) и незначительно повышался коэффициент вариации (2%-2,3%),в целом исследование гемоглобина выполнено на должном уровне для клинических целей.

Контрольная карта показала, что тест имеет один предупредительный критерий (3 результата за пределами 1 среднеквадратичного отклонения)

В этом случае результаты анализов можно выдавать, но необходимо проверить стандартные растворы, пипетки, улучшить работу персонала. По результатам контрольной карты можно установить, что ошибки скорее всего случайные и нет систематических погрешностей.

2.МЕТОД КУМУЛЯТИВНЫХ СУММ.

Контрольная карта выявляет явные изменения в воспроизводимости и в правильности. Контрольная карта не позволяет обнаружить небольшие изменения в правильности. Когда очень высокий коэффициент вариации можно использовать метод кумулятивных сумм.

X X-K C

1 120 0 0

2 119 -1 -1 К = 120 ммоль/л-кол-во

3 122 +2 +1 гемоглобина в контроль-

4 125 +5 +6 ной сыворотке.

5 121 +1 +7 К - референтная величина

6 118 -2 +5 (известная)

7 119 -1 +4 С - кумулятивная сумма

8 120 0 +4 (накопление)

9 121 +1 +5 X - ежедневные результаты

10 116 -4 +1 контроля

11 119 -1 0

12 121 +1 +1

13 121 +1 +2

14 120 0 +2

15 121 +1 +3

16 121 +1 +4

17 119 -1 -3

18 117 -3 0

19 116 -4 -4

20 121 +1 -3

¦

+6 ¦

+4 ¦

+2 ¦

0 +--------------------------------------------------------

-2 ¦

-4 ¦

-6 ¦

------+---------------------------------------------------------

¦ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

¦

¦

Внеконтрольная ситуация:

1. Шесть последовательных точек вверх или вниз от нуля.

2. Общий наклон графика не должен превышать 60.

Недостатки методов, использующих контрольные материалы:

1. Требуют определенных расходов.

2. Контрольные материалы могут быть нестабильными.

3. Контролируется только этап анализа, игнорируются преаналитические и послеаналитические факторы.